藥品安全和質(zhì)量問題一直以來備受廣大群眾的關(guān)注。在制藥行業(yè)，水是藥品生產(chǎn)過程中基本的原料也是應(yīng)用量較大的原料，藥典和GMP對(duì)制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備要求非常嚴(yán)格，包括純化水儲(chǔ)罐、注射水儲(chǔ)罐、管路及分配系統(tǒng)、熱交換器等設(shè)備，制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備用水特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。制藥行業(yè)選用的純化水設(shè)備應(yīng)具備什么條件呢？
制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備工藝:
醫(yī)藥行業(yè)的用水特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。Tips:熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備工藝:
醫(yī)藥行業(yè)的用水特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。Tips:熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備對(duì)設(shè)備要求：
一、純化水儲(chǔ)罐
設(shè)有液位控制，同時(shí)
① 采用 304 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽的消毒；
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。
二、注射水儲(chǔ)罐
設(shè)有液位控制，同時(shí)
① 采用 316L 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽的消毒；
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。
制藥純化水設(shè)備
三、管路及分配系統(tǒng)
管路分配系統(tǒng)的水在管路中能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。
① 采用 316L 不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光作鈍化處理；
② 管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接；
③ 閥門采用不銹鋼或聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接；
④ 管道有一定的傾斜度，便于排除存水；
⑤ 管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐；
⑥ 管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度 121 ℃ ；或臭氧水消毒。
四、熱交換器
熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不銹鋼制；
② 按衛(wèi)生要求設(shè)計(jì)；
③ 電拋光和鈍化處理；
④ 可完全排除積水。
隨著制水設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展以及客戶多元化需求，目前大多數(shù)制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備提供定制化服務(wù)，即可根據(jù)客戶的實(shí)際用水需求而量身定制一整套制水方案，提供包括系統(tǒng)設(shè)備、安裝調(diào)試、售后服務(wù)在內(nèi)的全流程服務(wù)，高效解決客戶的用水難題。
制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備
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一、純化水儲(chǔ)罐
設(shè)有液位控制，同時(shí)
① 采用 304 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽的消毒；
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。
二、注射水儲(chǔ)罐
設(shè)有液位控制，同時(shí)
① 采用 316L 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽的消毒；
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。
制藥純化水設(shè)備
三、管路及分配系統(tǒng)
管路分配系統(tǒng)的水在管路中能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。
① 采用 316L 不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光作鈍化處理；
② 管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接；
③ 閥門采用不銹鋼或聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接；
④ 管道有一定的傾斜度，便于排除存水；
⑤ 管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐；
⑥ 管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度 121 ℃ ；或臭氧水消毒。
四、熱交換器
熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不銹鋼制；
② 按衛(wèi)生要求設(shè)計(jì)；
③ 電拋光和鈍化處理；
④ 可完全排除積水。
隨著制水設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展以及客戶多元化需求，目前大多數(shù)制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備提供定制化服務(wù)，即可根據(jù)客戶的實(shí)際用水需求而量身定制一整套制水方案，提供包括系統(tǒng)設(shè)備、安裝調(diào)試、售后服務(wù)在內(nèi)的全流程服務(wù)，高效解決客戶的用水難題。
制藥行業(yè)純化水處理設(shè)備
